自2022年FDA现代化法案2.0通过以来，替代动物实验的监管路径持续深化。今年三月中旬，美国食药监局正式发布指导文件，宣布在药物审评中采纳非动物实验数据，积极推动类器官模型、器官芯片与人工智能毒理预测等新型技术方法的应用，旨在降低制药行业对传统动物模型的依赖性。
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